Mit dem Durchführungsbeschluss (EU) 2024/2625 vom 08.10.2024 wurden für die Anwendung der IVDR zwei weitere Normen förmlich harmonisiert (EN ISO 13408-1:2024 und EN ISO 20916:2024).

Mit Durchführungsbeschluss (EU) 2024/2631, ebenfalls vom 08.10.2024 wurde zur Liste der harmonisierten Normen zur Anwendung der MDR die EN ISO 13408-1:2024 hinzugefügt.

Die Durchführungsbeschlüsse finden Sie unter folgenden Links: 2024/2625 2024/2631  Für Rückfragen stehen wir Ihnen jederzeit zur Verfügung.