Revision 1 der MDCG 2021-25 veröffentlicht Die MDCG hat heute die erste Revision zum Dokument MDCG 20212-25 veröffentlicht, eine Leitlinie für die Anwendung der MDR auf Legacy Devices.Wesentliche Änderungen finden sich insbesondere...

Verordnung (EU) 2024/1860 mit Änderungen der MDR und IVDR im Amtsblatt veröffentlicht09.07.2024Heute wurde im Amtsblatt der Europäischen Union die Verordnung (EU) 2024/1860 bekannt gegeben. Sie tritt mit dem heutigen Tage in Kraft.Wesentliche...

Mit dem Durchführungsbeschluss (EU) 2024/2625 vom 08.10.2024 wurden für die Anwendung der IVDR zwei weitere Normen förmlich harmonisiert (EN ISO 13408-1:2024 und EN ISO 20916:2024). Mit Durchführungsbeschluss (EU) 2024/2631, ebenfalls vom 08.10.2024...